Компания Baxter инициирует добровольный отзыв одной партии раствора для внутривенного (внутривенного) введения по Фармакопее США 0.9% раствора хлорида натрия

ДЛЯ НЕМЕДЛЕННОГО ВЫПУСКА - 24 июня 2014 г. - Сегодня компания Baxter International Inc. объявила о добровольном отзыве одной партии препарата для инъекций хлорида натрия с концентрацией 0.9%, USP 1000 мл, часть которой была передана клиентам. Отзыв инициирован в результате обнаружения твердых частиц возле административного порта.

При инфузии частицы могут вызвать закупорку кровеносных сосудов, что может привести к инсульту, сердечному приступу или повреждению других органов, таких как почки или печень. Также существует вероятность аллергических реакций, местного раздражения и воспаления в тканях и органах. На сегодняшний день не было зарегистрировано побочных эффектов, связанных с этой проблемой, и основная причина этого отзыва была идентифицирована и устранена.

Инъекция хлорида натрия, USP - это инъекционный препарат, вводимый внутривенно, указанный в качестве источника воды и электролитов, а также для использования в качестве затравочного раствора при процедурах гемодиализа. Отозванный номер лота: C931923, код продукта 2B1324X. Часть этого лота была распределена среди 29 клиентов в США в период с 27 февраля 2014 г. по 1 марта 2014 г .; Товар был расфасован в гибкие пластиковые контейнеры. Количество отдельных единиц из этой партии, которое было передано покупателям, составляет менее полутора процентов от среднесуточных продаж компании Baxter этого продукта. Незатронутые номера партий можно продолжать использовать в соответствии с инструкциями по применению.

Компания Baxter уведомила клиентов, которым было рекомендовано не использовать продукт из отозванной партии. Отозванный продукт следует вернуть в компанию Baxter для получения кредита, обратившись в центр обслуживания Baxter Healthcare по телефону 1-888-229-0001 с понедельника по пятницу с 7:00 до 6:00 по центральному времени. Незараженные партии продукта доступны для замены.

Потребители, у которых есть вопросы относительно этого отзыва, могут позвонить Бакстеру по телефону 1-800-422-9837 с понедельника по пятницу с 8:00 до 5:00 по центральному времени или написать Бакстеру по электронной почте по адресу [электронная почта защищена]. Потребители должны обратиться к своему врачу или поставщику медицинских услуг, если у них возникли какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с использованием этого лекарственного препарата.

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщать в программу FDA MedWatch Adverse Event Reporting онлайн, по обычной почте или по факсу.

Заполните и отправьте отчет онлайн: www.fda.gov/medwatch/report.htm

Комментарии могут оставлять только участники VETgirl. войдите or Присоединяйтесь к VETgirl сейчас!